Preguntas frecuentes - Wisdom

Preguntas frecuentes

Acerca del estudio

¿Qué es el Estudio WISDOM?
¿Cuáles son los beneficios por participar en el Estudio WISDOM?
¿Por qué es necesario el Estudio WISDOM?
¿Quién lleva a cabo este estudio?
¿Quién financia el Estudio WISDOM?

Participación

¿Cómo puedo participar en el Estudio WISDOM?
¿Hay algún costo por participar en el estudio?
¿Me pagarán por participar en este estudio?
¿Qué es el consentimiento informado?
¿Cómo doy mi consentimiento para unirme a WISDOM?
¿Hay otros formularios para firmar?
¿Qué tendré que hacer si decido participar?

Cómo funciona

¿Cómo funciona el Estudio WISDOM?
¿Qué es el control mamario anual de rutina?
¿Qué es el control mamario personalizado?
¿Por qué debo elegir que me aleatoricen?
¿Mi proveedor de servicios médicos sabrá que formo parte del Estudio WISDOM?
Cuando llegue el momento de hacerme la mamografía, ¿el equipo del Estudio WISDOM la solicitará?
¿Cómo hago llegar mis historias clínicas y mis mamografías al equipo del estudio?
¿Habrá seguridad para mi información? ¿Quién la verá?
Tengo preguntas, ¿cómo contacto al equipo de WISDOM?
¿Qué factores usarán para determinar mi riesgo de cáncer de mama?
¿Qué pasa si me mudo o quiero elegir otro lugar para obtener atención médica durante el estudio?
¿Cómo se comunicarán conmigo desde el Estudio WISDOM?
¿Qué pasa si suelo hacerme las mamografías en otro lugar? (No en un Centro Médico de la UC o en Sanford Health Center)
¿Qué sucede si encuentro un bulto o presento algún síntoma en las mamas?
¿Qué sucede si mis antecedentes personales/familiares cambian luego de que me asignaron a un grupo de estudio?
¿Qué pasa si mi seguro cambia mientras estoy en el estudio?

Pruebas genéticas

¿Quién proporciona las pruebas genéticas?
¿Qué información genética están analizando?
El grupo Anual ¿tendrá acceso a las pruebas genéticas?
¿Cuánto tiempo tardaré en recibir mis resultados?
¿Qué tipo de resultados puede arrojar?
¿Pueden las compañías de seguros discriminarme si mis resultados de la prueba de mutación genética son positivos?
¿Los resultados de mi prueba genética formarán parte de mi historia clínica?

Acerca del estudio

¿Qué es el Estudio WISDOM?

El Estudio WISDOM está diseñado para poner fin a la confusión sobre la detección sistemática de cáncer de mama. Al comparar dos recomendaciones de control mamario seguras y aceptadas, determinaremos las mejores pautas de detección para nosotras, nuestras hermanas, nuestras hijas y las generaciones futuras de mujeres. Juntas, descubriremos el mejor camino a seguir.

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¿Cuáles son los beneficios por participar en el Estudio WISDOM?

Al participar en este estudio, nos ayudará a determinar la mejor manera de evaluar a cada mujer. Tendrá acceso a la información más reciente sobre la salud mamaria, provista por una fuente en la que puede confiar. También puede acceder a pruebas genéticas avanzadas que habitualmente no están disponibles. La mayoría de los avances en la reducción del riesgo, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de mama son posibles gracias a la participación de mujeres como usted en estudios como este. Al participar, se une a una comunidad de 100 000 mujeres que terminará con su confusión, la de otras mujeres y la de generaciones futuras de mujeres.

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¿Por qué es necesario el Estudio WISDOM?

Hay mucha confusión acerca de cuándo y con qué frecuencia debe hacerse una mamografía una mujer. No todos los expertos en cáncer de mama coinciden al respecto. El Estudio WISDOM desea confirmar qué método es más seguro y eficaz para las mujeres: el control mamario anual de rutina o el control mamario personalizado.
En este estudio se trata de determinar la mejor forma de detección para cada mujer y aprender la mejor manera de usar las mamografías para detectar el cáncer de mama, a la vez que se reduce la cantidad de falsas alarmas y biopsias en mujeres sin cáncer de mama. El estudio comparará el control mamario anual de rutina con el control mamario personalizado.

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¿Quién lleva a cabo este estudio?

Athena Breast Health Network (“Athena”) es quien lleva a cabo este estudio. Athena es un grupo de especialistas en cáncer de mama, proveedores de servicios médicos, investigadores y defensores de pacientes de cinco centros médicos de la Universidad de California (UC Davis, UC Irvine, UC Los Angeles, UC San Diego, UC San Francisco) y de Sanford Health System en Dakota del Norte y del Sur, Iowa y Minnesota. Para obtener más información sobre Athena, visite nuestro sitio web www.athenacarenetwork.org. El Estudio WISDOM aprovecha el poder de la red de colaboración de Athena para llegar a un grupo amplio y diverso de mujeres para que participen en el estudio.

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¿Quién financia el Estudio WISDOM?

Este estudio ha sido financiado por el Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), la Robert Wood Johnson Foundation y donaciones privadas de personas como usted.

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Participación

¿Cómo puedo participar en el Estudio WISDOM?

Puede unirse al Estudio WISDOM si cumple con los siguientes requisitos:

  • Es mujer y tiene 40 a 74 años
  • Nunca le diagnosticaron cáncer de mama o carcinoma ductal in situ (CDIS)
  • No se ha sometido a una extirpación quirúrgica de ambas mamas (mastectomía preventiva doble)
  • Es residente de los Estados Unidos
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    ¿Hay algún costo por participar en el estudio?

    Los servicios del Estudio WISDOM no tienen costo alguno para usted. Esto comprende la evaluación de riesgos, las pruebas genéticas y las consultas con especialistas en salud mamaria. Nos asociamos con compañías de seguros para cubrir estos costos. Si su proveedor de seguros es participante, cubrirá los costos de los servicios del estudio que se mencionaron.
    WISDOM no cubre los costos del control mamario de rutina que usted recibe como parte de su atención. Esto incluye estudios de imágenes mamarias (mamografías, resonancias magnéticas o ecografías), procedimientos mamarios o cualquier otro examen diagnóstico habitual. La cobertura del seguro y los copagos para las mamografías no cambiarán debido a su participación en el estudio.
    Comuníquese con su centro de atención antes de su próxima consulta de control mamario para confirmar los costos no cubiertos, ya que pueden variar según el centro. Además, podrá verificar si su compañía de seguros considera que ese centro o médico es su médico preferente.
    Si su seguro no cubre la RM, comuníquese con nosotros. El equipo del estudio le enviará una Carta de necesidad médica. Simplemente envíe esta carta a su médico y pídale que solicite la cobertura de RM por usted. Si necesita más información, no dude en comunicarse con nosotros llamando al 855-729-2844 o escríbanos a wisdomspanish@ucsf.edu

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    ¿Me pagarán por participar en este estudio?

    No se le pagará por participar en este estudio.

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    ¿Qué es el consentimiento informado?

    El consentimiento informado es un consenso voluntario para participar en la investigación. El propósito del proceso de consentimiento informado es darle más información sobre el objetivo del estudio, los procedimientos y los riesgos y beneficios. Esta información le ayudará a decidir si desea participar. Le recomendamos que se comunique con nosotros si tiene alguna pregunta mientras lee el consentimiento informado.
    Una vez que haya leído el documento de consentimiento informado y hayan respondido sus preguntas, puede confirmar su participación firmando el formulario de consentimiento de forma electrónica. Esto nos indica que usted acepta participar. Tenga en cuenta que la investigación siempre es voluntaria y que puede retirarse en cualquier momento.
    Para ver el formulario de consentimiento del Estudio WISDOM, haga clic aquí.

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    ¿Cómo doy mi consentimiento para unirme a WISDOM?

    1. Mire el video “Acerca del Estudio” y decida qué grupo de estudio prefiere: con aleatorización o elección propia.
    2. Revise la lista de formularios que necesitará firmar como parte del proceso de consentimiento (formulario de consentimiento, formulario HIPAA, formulario para divulgar información médica).
    3. Si hace clic en “Siguiente”, se abrirá una ventana de DocuSign que le mostrará el formulario de consentimiento. Debe hacer clic en el cuadro que indica que acepta utilizar DocuSign. A partir de allí, podrá revisar el formulario de consentimiento y decidir si desea participar. Si acepta, hará clic en el cuadro de firma y aparecerá una firma electrónica. Haga clic en “Enviar” y su firma electrónica se guardará.

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    ¿Hay otros formularios para firmar?

    Después de guardar su firma en el formulario de consentimiento, verá un segundo formulario, llamado el formulario HIPAA. Este es un formulario habitual que se emplea en la atención médica de rutina, así como en los estudios de investigación. HIPAA significa Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (Health Insurance Portability and Accountability Act) y también se conoce como la Regla de Privacidad (Privacy Rule). Su objetivo es proteger a los pacientes de la divulgación inapropiada de su información médica protegida.
    Por último, se le pedirá que complete un formulario de “Divulgación de información médica”. Le pedimos que complete el nombre del centro donde se realizó su última mamografía y/o examen de mamas. Esto nos permite obtener los resultados anteriores de su centro de atención médica local. La información sobre su salud mamaria, incluida la densidad mamaria, es un factor importante que nos ayuda a determinar mejor su riesgo de cáncer de mama. Para que pueda participar en el estudio, es necesario que firme tanto el consentimiento como los documentos de la HIPAA. Si tiene alguna pregunta mientras lee los formularios, no dude en escribirnos por correo electrónico a wisdomspanish@ucsf.edu o llámenos al 855-729-2844.

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    ¿Qué tendré que hacer si decido participar?

    Si pertenece al grupo de Control mamario anual de rutina: 

    1. Completará varios cuestionarios. Le haremos preguntas sobre sus antecedentes de salud.
    2. Le recomendaremos que se haga una mamografía inicial o que regrese para realizarse la próxima mamografía un año después de la fecha de su última mamografía.
    3. Si nuestro equipo cree que tiene un riesgo de cáncer de mama mayor que el promedio, recibirá una copia de su informe de riesgo detallado. Tendrá la oportunidad de analizar su riesgo con un especialista en salud mamaria por teléfono. Un especialista en salud mamaria es una persona que cuenta con un entrenamiento especializado en la evaluación del riesgo de cáncer de mama y la genética. Su especialista puede recomendarle actividades de seguimiento, como controles mamarios más frecuentes, o proponer ideas para que reduzca su riesgo de cáncer de mama.
    4. Le pediremos que complete cuestionarios de seguimiento todos los años para ver si hay algún cambio en sus antecedentes familiares de cáncer, su historia clínica y su estado de salud.
    Si pertenece al grupo de Control mamario personalizado:

    1. Completará una serie de cuestionarios y proveerá una muestra de saliva para que busquemos factores de riesgo hereditarios (genéticos) de cáncer de mama. Esta prueba se realizará en 9 genes (entre ellos, el BRCA1 y el BRCA2), y un conjunto de polimorfismos mononucleotídicos (SNP, por sus siglas en inglés), que se han asociado con el riesgo de cáncer de mama. Consulte las Preguntas frecuentes sobre las pruebas genéticas para obtener más información.
    2. Recibirá una recomendación de control mamario que se basa en los resultados de sus respuestas al cuestionario, su densidad mamaria detectada mediante la mamografía y los resultados de sus pruebas genéticas. En esta carta de recomendación de control mamario se indica cuándo debe regresar para su próxima mamografía en función del grado de riesgo de contraer un cáncer de mama, que puede ser mayor que el promedio, promedio o menor que el promedio. Es posible que le pidan que regrese luego de transcurridos 6 meses, 1 año o 2 años, o que le recomienden que espere a cumplir 50 años para someterse al primer control mamario (si aún no tiene 50 años).
    3. Si se determina que su riesgo es elevado, recibirá una llamada de un especialista en salud mamaria. El/La especialista puede darle recomendaciones para que disminuya su riesgo de cáncer de mama.
    4. Le pediremos que complete cuestionarios de seguimiento todos los años para ver si hay algún cambio en sus antecedentes familiares de cáncer, su historia clínica y su estado de salud.

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    Cómo funciona

    ¿Cómo funciona el Estudio WISDOM?

    El Estudio WISDOM está diseñado para poner fin a la confusión sobre la frecuencia con la que una mujer se debe realizar una mamografía. Si se inscribe, decidirá si desea ser aleatorizada a un programa de control mamario o seleccionar su propio cronograma de control mamario. Todas las participantes del Estudio WISDOM recibirán una de las pautas actuales de detección aprobadas. Tendrá la tranquilidad de saber que tienen en cuenta su historia clínica, cualquiera que sea su recomendación. Como participante del Estudio WISDOM, le realizarán una evaluación personal para determinar su recomendación de control mamario en función de sus respuestas al cuestionario de historia clínica (y al informe de su mamografía, si se ha hecho una). También recibirá información sobre cómo prevenir el cáncer de mama y mantenerse sana.
    Un aspecto importante del Estudio WISDOM es que nuestro equipo clínico analiza constantemente sus antecedentes de salud mamaria y los exámenes actuales a fin de detectar cualquier cambio en el tejido mamario.

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    ¿Qué es el control mamario anual de rutina?

    El control mamario anual de rutina es la realización de una mamografía por año a partir de los 40 años de edad. Esta es la pauta actual que muchos proveedores de servicios médicos y pacientes respetan. La recomiendan varios grupos de profesionales médicos como el Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos y el Colegio Americano de Radiología.

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    ¿Qué es el control mamario personalizado?

    El control mamario personalizado es la realización de una mamografía según un cronograma que se basa en los factores de riesgo de cáncer de mama personales de una mujer. Este es un enfoque nuevo para el control mamario que evaluamos en el Estudio WISDOM. El enfoque de control mamario personalizado amplía las pautas recomendadas por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de Estados Unidos. Estas pautas recomiendan que las mujeres se hagan una mamografía cada dos años a partir de los 50 años, y que las mujeres menores de 50 años analicen con su proveedor de servicios médicos cuándo deben hacerse el primer control mamario.

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    ¿Por qué debo elegir que me aleatoricen?

    Los científicos coinciden en que la aleatorización es la mejor manera de comparar dos opciones. Las mujeres que aceptan ser aleatorizadas a un grupo estarán respaldando una enorme cantidad de evidencia científica nueva que pondrá fin a la confusión alrededor de las mamografías. WISDOM le solicita que siga nuestro cronograma de evaluación durante al menos cinco años ya que esperamos poder confirmar cuál es el mejor método.

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    ¿Mi proveedor de servicios médicos sabrá que formo parte del Estudio WISDOM?

    Si su proveedor de atención médica participa en la red de salud de la Universidad de California o Sanford Health, es posible que le informen de su participación en el estudio mediante un correo electrónico directo, una anotación en su historia clínica electrónica o un mensaje directo. Si recibe atención en otro centro, toda la información estará disponible en el portal seguro de WISDOM. La invitamos a descargar el material y analizarlo con sus proveedores de servicios médicos. En el caso de las mujeres del grupo personalizado que tengan una mutación genética, nos pondremos en contacto directamente con su médico personal para garantizar que se informen los resultados y que se realice el seguimiento adecuado.

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    Cuando llegue el momento de hacerme la mamografía, ¿el equipo del Estudio WISDOM la solicitará?

    El equipo del Estudio WISDOM no solicitará su mamografía. Cuando llegue el momento de hacerse la mamografía, comuníquese con su médico de atención primaria para solicitar una derivación para una mamografía.

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    ¿Cómo hago llegar mis historias clínicas y mis mamografías al equipo del estudio?

    Para contribuir a que la participación en WISDOM sea simple y segura, indique el nombre del centro médico donde recibe sus mamografías o exámenes de seno en la autorización de Divulgación de Información Médica. Nuestros coordinadores pedirán directamente sus historias clínicas y reportes de mamografías.

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    ¿Habrá seguridad para mi información? ¿Quién la verá?

    Su seguridad y privacidad es importante. Al formar parte de WISDOM, comparte información importante con médicos y un equipo de investigación que forman parte de la red de salud mamaria más importante del país. Estamos comprometidos con la seguridad de su información.

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    Tengo preguntas, ¿cómo contacto al equipo de WISDOM?

    Hay dos maneras de comunicarse con el equipo de WISDOM:

    1. Por correo electrónico a: wisdomspanish@ucsf.edu
    2. Por teléfono al: 855-729-2844

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    ¿Qué factores usarán para determinar mi riesgo de cáncer de mama?

    Décadas de investigación nos han proporcionado una mejor comprensión de la biología del cáncer de seno y los factores que contribuyen al riesgo de cáncer de seno. El estudio WISDOM nos dará la oportunidad de utilizar lo que ahora sabemos para encontrar el programa de detección de senos más seguro y efectivo para todas las mujeres. Para determinar su riesgo de cáncer de seno, utilizaremos lo siguiente (ya sea que esté en el grupo de control mamario Anual o Personalizado):

    • Su edad
    • Su raza/etnia
    • Sus antecedentes familiares de cáncer de mama
    • Sus antecedentes de tumores mamarios benignos (no cancerosos)
    • La densidad de su tejido mamario (qué tan fibroso y glandular es su tejido mamario, lo cual puede observarse en su mamografía)
    Si usted está en el grupo Personalizado, los siguientes factores adicionales se incluirán en su evaluación de riesgo de cáncer de mama:
    • Sus genes (mutaciones genéticas heredadas que se han asociado con el riesgo de cáncer de mama)

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    ¿Qué pasa si me mudo o quiero elegir otro lugar para obtener atención médica durante el estudio?

    Si se muda durante el transcurso del estudio, actualice su información de contacto en el portal seguro de WISDOM, y comuníquese con su coordinador del estudio un correo electrónico a wisdomspanish@ucsf.edu o llamando al 855-729-2844

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    ¿Cómo se comunicarán conmigo desde el Estudio WISDOM?

    Nos comunicaremos con usted principalmente por correo electrónico. Le enviaremos recordatorios para que complete los pasos del estudio, le notificaremos cuando sus resultados estén listos y le enviaremos actualizaciones de parte del equipo de estudio. También podemos comunicarnos con usted por teléfono o mensaje de texto, por lo que le pedimos que nos de su número de teléfono. No utilizaremos su información de contacto para fines ajenos a las comunicaciones del Estudio WISDOM y no proporcionaremos su información a terceros.

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    ¿Qué pasa si suelo hacerme las mamografías en otro lugar? (No en un Centro Médico de la UC o en Sanford Health Center)

    Durante el proceso de consentimiento, le pedimos que firme un formulario para divulgar información médica que nos permite solicitar su mamografía y otros registros de seguimiento.

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    ¿Qué sucede si encuentro un bulto o presento algún síntoma en las mamas?

    Si descubre un bulto u otro síntoma en las mamas, comuníquese con su médico de atención primaria, quien evaluará esa zona de su cuerpo y le recomendará los pasos adecuados a seguir. No posponga la realización de una mamografía para evaluar un síntoma debido a su participación en el Estudio WISDOM.

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    ¿Qué sucede si mis antecedentes personales/familiares cambian luego de que me asignaron a un grupo de estudio?

    Como participante de WISDOM, le pedimos que complete un cuestionario anual para mantenernos informados. Si su riesgo cambia en función de alteraciones en su estado de salud personal o en sus antecedentes familiares, la volveremos a asignar al grupo de riesgo que corresponda.

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    ¿Qué pasa si mi seguro cambia mientras estoy en el estudio?

    Los cambios en su seguro no afectan su participación en el ensayo, pero manténganos informados en su portal de WISDOM seguro.

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    Pruebas genéticas

    ¿Quién proporciona las pruebas genéticas?

    Color Genomics proporciona las pruebas genéticas para el Estudio WISDOM. Ellos le enviarán un kit para pruebas de saliva por correo con el que tomará la muestra de saliva junto con una caja y una etiqueta de envío para enviarla de nuevo al laboratorio. Color Genomics buscará pistas genéticas y devolverá los resultados al equipo del estudio de WISDOM para que el equipo se los entregue a usted. La prueba de Color que usamos en WISDOM analiza solamente los genes relacionados con el riesgo de cáncer de mama y no analiza otros genes en la prueba de Color comercial habitual.

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    ¿Qué información genética están analizando?

    El Estudio WISDOM analiza nueve genes asociados con el riesgo de cáncer de mama. Estos genes son los siguientes:

  • BRCA1
  • BRCA2
  • ATM
  • P53
  • PTEN
  • CHEK2
  • CDH1
  • PALB2
  • STK11
  • Además, el Estudio WISDOM analiza más de 100 polimorfismos mononucleotídicos (SNP), que son cambios menores en los genes no significativos a nivel individual, pero que, en conjunto, pueden aumentar o disminuir el riesgo de cáncer de mama de una mujer. En la mayoría de los casos, el puntaje de SNP en sí mismo no ubica a la mujer en una categoría de riesgo mayor.

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    El grupo Anual ¿tendrá acceso a las pruebas genéticas?

    El grupo de Control mamario anual no recibirá las pruebas genéticas mediante el Estudio WISDOM. Si lo desean, las mujeres del grupo anual pueden comprar la prueba genética fuera del estudio en www.color.com

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    ¿Cuánto tiempo tardaré en recibir mis resultados?

    Color trabaja para proporcionarle resultados de la más alta calidad posible, y eso implica trabajar en cada muestra de forma individual. El tiempo medio de respuesta es actualmente de 4 a 10 semanas a partir del día en que su muestra llegue al laboratorio, pero el tiempo real estará sujeto a los datos asociados con cada muestra única. Color le notificará por correo electrónico sobre cada etapa del proceso: cuando su kit se haya enviado, cuando lo haya activado con éxito, cuando su muestra haya llegado al laboratorio y cuando sus resultados estén listos.

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    ¿Qué tipo de resultados puede arrojar?

    Como parte del estudio, se analizará una determinada cantidad de genes para ver si tiene una mutación genética que se relacione con un riesgo elevado de cáncer de mama. Es posible que agreguen nuevos genes relacionados con el riesgo de cáncer a medida que se descubran, y le notificaremos si se indica algún cambio en su atención médica. Le suministraremos los resultados de sus pruebas genéticas como parte del estudio. Un especialista en salud mamaria estará a su disposición para hablar sobre sus resultados y qué significan estos para su salud y la salud de los miembros de su familia. Además, Color Genomics también buscará pequeñas alteraciones en todos sus genes que pudieran llegar a contribuir al riesgo de cáncer de mama. Los científicos llaman a estas pequeñas diferencias “polimorfismos mononucleotídicos” (SNP, por sus siglas en inglés). Los resultados de los SNP no se devolverán, pero se incorporarán en su recomendación de control mamario. Tenga en cuenta que sólo entre el 1 % y el 3 % de las mujeres muestran resultados positivos en las pruebas de alteraciones genéticas.

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    ¿Pueden las compañías de seguros discriminarme si mis resultados de la prueba de mutación genética son positivos?

    No. La Ley de No Discriminación por Información Genética de 2008 (GINA, por sus siglas en inglés) es una ley federal que protege a las personas de la discriminación genética en el seguro de salud y en el empleo. La Ley prohíbe a los planes de salud grupales y a las aseguradoras de salud denegar la cobertura a un individuo sano o cobrarle primas más altas a esa persona solo en función de una predisposición genética a desarrollar una enfermedad en el futuro. También impide que los empleadores utilicen la información genética de las personas al tomar decisiones de contratación, despido, inserción laboral o ascenso. Para obtener más información sobre GINA, haga clic aquí.

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    ¿Los resultados de mi prueba genética formarán parte de mi historia clínica?

    Si usted recibe atención médica en un centro de salud participante en la Universidad de California (Athena Breast Health), los resultados de sus pruebas genéticas y las recomendaciones de control mamario del estudio pueden incorporarse a su historia clínica electrónica.
    Si nunca recibió atención médica en la Universidad de California o Sanford Health, solamente usted podrá acceder a su información en el portal seguro de WISDOM. Puede compartir estos resultados y recomendaciones con su médico de cabecera si lo desea.

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